当医疗器械遇见激光加工，相见恨晚
发布时间：2021-12-28
新冠疫情拖累了全球经济，但有少数行业却逆势突起，医疗器械行业就是其中之一。
科凌医疗成立于1996年的国家高新技术企业，专业从事手术无影灯、手术台、调查吸引器等医疗器械的研发、生产、销售。产品销售模式覆盖内销、外销和政府采购。自1996年成立，作为民营企业能25年屹立市场不倒，除了产品，靠的就是对变化的快速响应速度。
该公司于2020年购入宏山激光GTpro一台、TS65一台。得益于已经引进激光切割加工中心和焊接机器人，过去需要繁琐多工序才能完成的金属加工，如今在单台激光切割机上就能完成。
在科凌，高产能要靠高效率来成全。生产如今快到什么程度？用过去的加工模式生产，原100台医疗器械需要7天才能完成，如今一天内完成。由此实现每年医疗器械生产3万多台（套）。
01.“新冠来了，逆势增长提出新考验”
新冠疫情拖累了全球经济，但有少数行业却逆势突起，医疗器械行业就是其中之一。
据前瞻经济学人数据，2020年，全球医疗器械市场规模首次超过5000亿美元，增幅超10%。
在中国，尽管受益于老龄化加剧、人均可支配收入增长，医疗器械销售规模从2016年一直保持18%的复合增长率，但从未如新冠疫情的到来这样，充分考验企业的应对速度。
这正是科凌医疗的强项。自1996年成立，作为民营企业能25年屹立市场不倒，除了产品，靠的就是对变化的快速响应速度。用科凌医疗副总经理闻春耕的话说，“多品种小批量反应快。”
新冠疫情防控趋于常态化，国家对各医疗机构的传染病病房改造力度加大，包括手术床、无影灯在内的医疗设备需求也增加。
科凌医疗部分产品
终端市场提出的要求，除产品质量之外，更看重交付速度。科凌医疗得益于已经引进激光切割加工中心和焊接机器人，过去需要繁琐多工序才能完成的金属加工，如今在单台激光切割机上就能完成。
在科凌，高产能要靠高效率来成全。生产如今快到什么程度？闻春耕介绍称，用过去的加工模式生产，原100台医疗器械需要7天才能完成，如今一天内完成。由此实现每年医疗器械生产3万多台（套）。
科凌医疗加工中心
02.当激光加工介入设计研发
激光加工还能介入医疗器械的研发设计？是的，你没有听错。
手术台、无影灯等手术室医疗器械的功能升级，严重依赖于实际生产中的可实现程度。如果生产上实现不了，再理想化的设计方案也只能停留于图纸。
科凌医疗将激光加工引入医疗器械的研发设计环节。通过将产品设计图形导入激光切割机数控系统，可得到误差0.1mm的精度还原，从而可以在实体样件的基础上，检验新的设计思路可行性。
激光切割机数控系统
当激光加工根据导入的图形执行切割时，就像一个精确的“画图师”。基于这一特性，医疗器械的设计空间被大幅度拓宽——因为它从不惧怕工艺复杂、加工难度大的零部件。“只要你想得到，它就能办到。”
03.带着镣铐跳舞，只会舞更好
医疗器械远不同于一般工业产品，它直接或间接作用于人体，关系人的性命。这决定了国家对该行业生产过程的监控，相比其他任何一类制造产品都更加严格。
在中国从事医疗器械生产销售，需要经过层层通关。首先要取得生产医疗器械许可证。其次，每一款产品在上市之前，须取得国家药品监督管理局批准的产品注册证。
“每一个产品都必须符合对应品类的技术要求和国家强制性标准。”闻春耕说。
为达到这些标准，产品精度上丝毫不能马虎。这时候，激光加工再次起到关键作用。
比如洗胃机的外壳生产，过去必须依赖剪板、冲孔、打磨等多个工序。再比如手术台的底盘主要由钢管构成，钢管打孔后需要再打磨。
即使如此，产品一致性主要依赖于工人手艺，始终难以保证。
科凌医疗部分加工样件
激光切割机采用智能数控系统控制，在加工精度上远胜于技术工人的手持操作。而对医疗器械来说，加工精度直接关系到产品合规程度。只有在精度上守住基线，产能上的提速才有意义。
更新生产模式，打造激光加工中心，于企业而言投资不小。但在科凌医疗看来，做企业不能只看眼前，更要看长远。“能够实现以一撬十，对我们来说就是正确的投资。”
同时，他们也视拥抱变化为生存法则之一。行业的高标准严要求对科凌医疗来说，不是约束，而是动力。
带着镣铐跳舞，只会舞得更好。
注：截至2021年12月21日，宏山激光已服务30多家医疗器械企业升级先进生产模式，实现精密部件激光加工。
来源：宏山激光
